辐射发射整改,EMC电磁兼容测试
解答:自从2014年起,医疗器械强制实施电磁兼容检测,也就是YY9706.102-2021标准的检测,对于医疗器械的医疗注册,也越来越严格。
如果医疗器械到医疗所检测不通过,目前不能现场整改,只能退回去,自己整改好了,从头开始预约,周期一耽搁就是一个月、两个月,甚至半年。
所以到第三方检测机构,做好预测试,才能有效的避免这种情况。
最新法规要求,有资质的第三方实验室出具检测报告,也是可以作为医疗注册用的。所以绝对不要以为在第三方做了检测报告,是浪费钱的。
随着人们越来越注重生活品质,对于一般电子电器产品而言,产品的质量已经越来越受到重视,甚至超越了人们追求创新的脚步,尤其是以科技发达,要求严谨的欧盟西方国家,CE标准也是在不断完善,不断更新,使得产品检测认证YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并将于2014年1月1日起正式实施。对YY9706.102-2021即将强制实施这一情况,广大有源医疗器械企业迫切需要了解。
YY9706.102-2021对有源产品检测的新要求,并掌握医疗器械产品的电磁兼容设计和整改的知识和技术为应对日新月异的CE标准更新,公司首席EMC测试整改工程师总监更是跑遍了全国各地大大小小的EMC技术研讨会,硬性测试设备更是严格按照相应的标准进行校准,对于落后的设备,公司更是不遗余力加大投入采购,确保客户的数据真实有效,公司严格执行ISO17025的要求进行YY9706.102-2012整改
需要提供的资料:电路图,说明书,PCB图,产品图。
电磁兼容(EMC)主要业务
l 电磁幅射干扰(EMI)测试 /报告发行;
l 电磁耐受性(EMS)测试 /报告发行;
l 国内外无线射频测试 /报告发行 /申请服务;
l 承接电子电器电磁兼容EMC(EMI+EMS)整改,租场业务;
l 产品验证服务,取得各国认证机构认可(各种ID认可);
l 协助厂商PCB的EMC Layout 要领咨询及顾问辅导;
l 协助厂商培训EMC人才;
l 各国法规及EMC技术资料咨询;
l SAR测试;
l 广播接收类测试;
l 承接客户委托的其他检验;