医疗器械新增测试项目：电磁兼容YY9706.102-2021要测试什么项目？

新标准强制要求从2014年起，新注册的医疗器械，一定要新增YY9706.102-2021（EMC电磁兼容）测试。

1、对于新标准，具体测试哪些项目呢？

2、哪些项目最不容易通过呢？

一、电磁兼容设计要求

1、强电设备内骚扰源的分析

2、弱电设备抗扰度的分析

3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收

4、干扰在空间的电磁波辐射和接收

5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰

6、滤波和去耦技术

7、屏蔽技术的应用

8、弱电设备的电磁兼容设计

9、PCB板的EMC设计

10、强电设备的电磁兼容设计

11、强弱电混合系统的电磁兼容设计

12、抗静电干扰的方法

二、电磁兼容整改

1、电磁兼容诊断测试的机理和方法，如何确定干扰部位符合性测试不合格的情况； 系统和设备受干扰的情况。

2、辐射骚扰的抑制方法。

3、传导骚扰的抑制方法。

4、抗脉冲群干扰的方法。

5、抗浪涌干扰的方法。

随着人们越来越注重生活品质，对于一般电子电器产品而言，产品的质量已经越来越受到重视，甚至超越了人们追求创新的脚步，尤其是以科技发达，要求严谨的欧盟西方国家，CE标准也是在不断完善，不断更新，使得产品检测认证，每年都在往更高的要求攀升，这不仅是对生产厂家的考验，更是对于第三方检测机构的考验。为应对日新月异的CE标准更新，本不断强化工程技术团队，公司首席EMC测试整改工程师总监更是跑遍了全国各地大大小小的EMC技术研讨会，硬性测试设备更是严格按照相应的标准进行校准，对于落后的设备，公司更是不遗余力加大投入采购，确保客户的数据真实有效，公司严格执行ISO17025的要求，测试不合格的产品，公司不会草草结案，会要求客户进行整改，整改方面的困惑，公司会积极与客户进行协商，确保整改之后达到标准要求，对于全权委托我司进行整改的客户，公司更会一丝不苟，成功案例不下万计。正是因为这些硬性的条件，本在CE认证领域，同行业来说，一直都是一骑绝尘，价钱低，周期短，数据严谨，报告权威一直是我们至上的宗旨，客户的满意，更是我们公司文化的灵魂，本成立至今，无一起投诉，就是我们最大的荣誉。如果产品通过测试不过，我们会第一时间告知客户，把不过的数据发给客户评估，然后我们的首席整改教授工程师会与客户那边的相关工程师进行沟通。我们在与客户沟通过程中，会深入了解到具体测试项目，整改要求，我们通过沟通了解后最终评估整改费用。

本实验室从产品系统角度全局考虑，通过对产品原理图、PCB、结构进行详细分析，从源头上解决产品的EMC问题，确保为企业提供快速、高效、低成本、可量产的整改方案，达成客户的利益最大化。

电磁兼容(EMC)主要业务

-电磁幅射干扰(EMI)测试 /报告发行

-电磁耐受性(EMS)测试 /报告发行

-国内外无线射频测试 /报告发行 /申请服务

-承接电子电器电磁兼容EMC(EMI+EMS)整改,租场业务；

-产品验证服务，取得各国认证机构认可(各种ID认可)

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本检测中心（国家合格评定委员会认可CNAS NO.L7497）

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